Aplikácia tangenciálnej prietokovej filtrácie vo výrobnom procese vakcíny proti hepatitíde B
Aplikácia tangenciálnej prietokovej filtrácie vo výrobnom procese vakcíny proti hepatitíde B
Úvod
Vynález vakcíny proti hepatitíde B je hlavným úspechom výskumu vakcín. Infekcia vírusom hepatitídy B (HBV) je celosvetová epidémia. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je na svete asi 296 miliónov ľudí chronicky infikovaných HBV; na choroby súvisiace s infekciou HBV zomiera každý rok na celom svete približne 820,{2}} ľudí. Infekcia HBV je dôležitým faktorom etiológie a progresie ochorenia HCC. 84 % rakoviny pečene v Číne je spôsobených infekciou HBV. Tvárou v tvár takémuto prudkému vírusu hepatitídy B ľudia vynašli vakcínu proti hepatitíde B, aby účinne zabránili jej šíreniu. Podľa štatistík sa od zavedenia očkovania proti hepatitíde B počet nosičov vírusu hepatitídy B výrazne znížil v rozvinutých aj rozvojových krajinách.
Obrázky pochádzajú z internetu
Vakcína proti hepatitíde B
Vakcína proti hepatitíde B je špeciálny liek, ktorý sa používa na prevenciu hepatitídy B. Po očkovaní môže byť imunitný systém stimulovaný k tvorbe ochranných protilátok, ktoré existujú v ľudských telesných tekutinách. Akonáhle sa objaví vírus hepatitídy B, protilátky budú okamžite pôsobiť, aby ho odstránili a zabránili infekcii bez poškodenia pečene, čím sa ľudské telo stane imúnnym proti hepatitíde B, aby sa dosiahol účel prevencie infekcie hepatitídou B. Očkovanie proti hepatitíde B je najúčinnejším spôsobom prevencie infekcie vírusom hepatitídy B.
Vakcíny proti hepatitíde B sa delia na vakcíny proti hepatitíde B získané z krvi a vakcíny proti hepatitíde B vyrobené genetickým inžinierstvom. Medzi nimi sa geneticky upravené vakcíny proti hepatitíde B ďalej delia na vakcíny proti kvasinkovej hepatitíde B a vakcíny proti CHO hepatitíde B. V súčasnosti sa u nás najviac používajú geneticky upravené vakcíny proti hepatitíde B a podiel vakcín proti kvasinkovej hepatitíde B je v roku 2019 asi 97 %.
3. Proces výroby vakcíny proti hepatitíde B
Technológia tangenciálnej filtrácie s tangenciálnym prietokom má výhody miernej a nízkej šmykovej sily, flexibilnej prevádzky, dlhej životnosti produktov, nízkych nákladov a ľahkého škálovania atď. Používa sa v biofarmaceutikách, ako sú vakcíny a oblasti výskumu biologických vied. Z výrobného procesu očkovacej látky proti hepatitíde B je zrejmé, že výroba očkovacej látky proti hepatitíde B súvisiacej s krvou, ako aj výroba geneticky upravenej očkovacej látky proti hepatitíde B sú neoddeliteľné od technológie filtrácie s tangenciálnym prietokom, ktorá prechádza celou výrobou hepatitídy B. vakcína.
Vakcína proti hepatitíde B získaná z krvi: Vakcína proti hepatitíde B získaná z krvi je vyrobená z plazmy asymptomatických nosičov hepatitídy B, zahustená a purifikovaná, účinný antigén HBsAg sa extrahuje a po inaktivácii sa pridá adjuvans hydroxid hlinitý. Úspešne vyvinutá vakcína proti hepatitíde B môže predchádzať a kontrolovať hepatitídu B po naočkovaní do ľudského tela. Na základe predchádzajúceho výskumu bola zavedená komplexná technológia čistenia vysokotitrových plazmových surovín prostredníctvom viacnásobnej zónovej ultracentrifugácie, ultrafiltrácie kombinovanej s enzymatickou úpravou a trojstupňovým procesom inaktivácie žalúdočných enzýmov, močoviny a formaldehydu.
Vakcína proti hepatitíde B na základe genetického inžinierstva: vakcína proti hepatitíde B na základe genetického inžinierstva je podjednotková vakcína proti hepatitíde B (HBsAg), ktorá využíva modernú biotechnológiu na vytvorenie plazmidu pre gén exprimujúci povrchový antigén vírusu hepatitídy B a klonuje ho do pivovarských kvasníc alebo buniek CHO exprimujú podjednotku HBsAg kultiváciou rekombinantných kvasiniek alebo CHO buniek. Po fermentácii, rozrušení buniek, sérii mikrofiltrácií, ultrafiltrácii, adsorpcii na silikagéli, elúcii a následnej hydrofóbnej chromatografii môže čistota antigénneho proteínu produktu dosiahnuť viac ako 99%.
