Faktory ovplyvňujúce účinok odstraňovania vírusov

Faktory ovplyvňujúce účinok odstraňovania vírusov

Filtrácia na odstránenie vírusov môže významne odstrániť vírusy v roztokoch a jej účinok na odstránenie súvisí s tým, kde prebieha filtrácia na odstránenie vírusov, koncentráciou bielkovín v kŕmnej kvapaline, filtračným tlakom, časom skladovania a kryokonzerváciou atď.

1. Kde prebieha filtrácia na odstránenie vírusov

Filtrácia na odstraňovanie vírusov sa môže uskutočniť kdekoľvek v následnom čistení, ale zvyčajne sa uskutočňuje po inaktivácii vírusu s nízkym pH, medzistupňoch chromatografie alebo konečných chromatografických krokoch. Celkovo v priebehu následného procesu sú skutočné požiadavky na filtráciu vysoko závislé od toho, kde v procese sa nachádza krok vírusovej filtrácie, pretože koncentrácia proteínu, čistota a objemy procesu sa môžu meniť.

2. Koncentrácia bielkovín v kŕmnej kvapaline

Koncentrácia proteínu vo vzorke ovplyvní tok filtrácie na odstránenie vírusu prostredníctvom interakcie medzi kŕmnym roztokom a membránovým vakom. Vyššia koncentrácia proteínu zníži rýchlosť filtračného procesu odstraňovania vírusov. Súvisí to aj s vlastnosťami samotného proteínu a samotnej membrány. Zvyčajne sa koncentrácia produktu znižuje počas kontinuálneho riedenia produktu, aby sa zvýšila kapacita a prietoková rýchlosť filtračnej membrány na odstránenie vírusov.

3. Filtračný tlak

Proces filtrácie na odstraňovanie vírusov vo všeobecnosti potrebuje zabezpečiť nepretržitú filtráciu. Pretože prerušenie tlaku môže viesť k prenikaniu vírusu. Princíp je nasledovný: konvekčný efekt kŕmnej kvapaliny pretekajúcej cez filter spôsobuje, že vírusové častice sú zachytené na povrchu membrány alebo zachytené v menšej veľkosti pórov v dôsledku vylúčenia veľkosti molekúl. Pri poklese tlaku klesá prietok a konvekčný efekt. Vírus unikne a uvoľní sa z malých pórov a difunduje do veľkých pórov s vysokou pravdepodobnosťou preniknutia.

4. Doba skladovania a kryokonzervácia

Niektoré proteíny tvoria agregáty počas procesu skladovania, najmä počas kryokonzervácie. Tieto agregáty môžu mať vplyv na filtráciu odstraňovania vírusov. Preto je potrebné vyhodnotiť, či je vo výrobnom procese dlhá doba skladovania alebo kedy je potrebná kryokonzervácia.