Overovací súhrn životnosti balíka ultrafiltračnej membrány

Po prvé, podľa skutočného experimentu alebo produkčnej úlohy očakávame najdlhší čas používania a maximálny počet časov filmového vrecka a toto číslo je naším očakávaním pre počet použití filmovej tašky. Potom definujte parametre procesu, metódy čistenia, spôsoby skladovania a overte parametre monitorovania. Validačná schéma je formulovaná podľa týchto metód parametrov. Môžete si vybrať menšie filmové obaly, napríklad 0,1 m2. Filmové obaly a filmové obaly použité pri skutočnej výrobe musia byť vyrobené tým istým výrobcom a vyrobené z rovnakých materiálov a procesov. Potom simulujte skutočný výrobný proces, pri čistení, pred použitím, po použití, čistení, skladovaní, pred použitím, pred čistením, po použití, po použití, po vyčistení Uložiť cyklus na overenie. Integrita, tok vody, analýza sedimentov, výťažnosť vzorky a analýza kvality membránového obalu sa testujú každý určitý počet krát. Určte, koľkokrát sa má použiť filmový obal podľa výsledkov overovania.

Po určení počtu prípadov je potrebné monitorovať tok vody, integritu, parametre procesu, kvalitu výrobku, čistenie a splachovaciu vodu atď. v samotnom výrobnom procese. Všeobecne platí, že tok vody nie je menší ako 80% počiatočného toku vody. Metóda testu integrity zvyčajne používa difúzny tok. Špecifické normy nájdete v normách výrobcu. Počas ultrafiltrácie sa budú monitorovať parametre procesu (ako je TMP, tok a výťažnosť) a analyzovať a hodnotiť polyméry, nečistoty a zrážacie látky. Testovali sa TOC, vodivosť, endotoxín a mikrobiálny limit konečného eluentu. V prípade nezhody vykonajte zodpovedajúcu analýzu odchýlok a zistite, či je potrebné po vyhodnotení vymeniť filmový obal.