Aplikácia filtrácie tangenciálneho toku v procese výroby vakcíny proti hepatitíde B
Infekčné choroby boli veľkou hrozbou pre prežitie a zdravie človeka už od staroveku. Vynález vakcín účinne zastavil šírenie infekčných chorôb medzi ľuďmi a zvýšil odolnosť ľudí voči patogénnym mikroorganizmom, takže vakcíny sa stali najvýhodnejšou zbraňou na prevenciu infekčných chorôb u ľudí. Vynález vakcíny proti hepatitíde B je veľkým úspechom výskumu vakcín. Infekcia vírusom hepatitídy B (HBV) je celosvetová epidémia, podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je približne 296 miliónov ľudí na celom svete chronicky infikovaných HBV; Na choroby spojené s infekciou HBV zomrie každý rok na celom svete približne 820{2}} ľudí. Infekcia HBV je dôležitým faktorom etiológie a progresie rakoviny pečene. 84 % rakoviny pečene v Číne je spôsobených infekciou HBV. Tvárou v tvár takémuto prudkému vírusu hepatitídy B vakcína proti hepatitíde B vynájdená ľuďmi účinne zabránila šíreniu vírusu hepatitídy B. Podľa štatistík sa od očkovania proti hepatitíde B, či už ide o rozvinuté alebo rozvojové krajiny, výrazne znížila prenosnosť vírusu hepatitídy B, najmä účinná kontrola prenosu vírusu hepatitídy B z matky na dieťa.
Vakcína proti hepatitíde B je široko používaná u detí a dospelých. Vakcína proti hepatitíde B používaná deťmi predstavuje asi 84 % z celkového počtu. Veľkosť globálneho trhu s vakcínami proti hepatitíde B je približne 6,6 miliardy juanov (RMB) v roku 2022 a očakáva sa, že v roku 2030 dosiahne 7,5 miliardy juanov so zloženou ročnou mierou rastu (CAGR) 1,8 % počas 2023-2030. Za posledných niekoľko rokov sa celosvetový trh s vakcínami proti hepatitíde B neustále rozvíjal s priemernou mierou rastu -0,32 %. Ázijsko-pacifický región je najväčším svetovým spotrebiteľom vakcín proti hepatitíde B s podielom na spotrebiteľskom trhu takmer 50 % v roku 2019. Blízky východ a Afrika, na druhom mieste po Ázii a Tichomorí, sú druhým najväčším spotrebiteľským regiónom na svete so spotrebiteľmi podiel na trhu takmer 30 %.
Vírus hepatitídy B (HBV)
Vírus hepatitídy B (HBV) je hepatotropný DNA vírus, ktorý sa skladá z obalu a jadrového obalu a má silnú infekčnosť. Hlavným miestom invázie je ľudská pečeň, ktorá môže po infekcii viesť k hepatitíde B, fibróze pečene, rakovine pečene a iným súvisiacim ochoreniam. Vírus hepatitídy B má silnú schopnosť prežiť in vitro, má vysokú adaptabilitu na suché a nízkoteplotné prostredie a môže prežiť viac ako 7 dní pri 37 stupňoch. Najčastejšie používaný alkohol a ultrafialové svetlo ho nedokáže deaktivovať. Existujú tri hlavné spôsoby prenosu vírusu hepatitídy B.
Vertikálny prenos: tiež známy ako prenos z matky na dieťa, ak trpíte hepatitídou B a rýchlosť replikácie vírusu je pri narodení matky veľmi vysoká, vírus môže prejsť cez placentu, mlieko, krv k plodu, takže odporúča sa, aby tehotné matky, pokiaľ je to možné, kontrolovali tehotenstvo a pôrod vírusom hepatitídy B.
Prenos krvou: Môže sa preniesť z pacientov s hepatitídou B na poškodenú pokožku zdravých ľudí transfúziou krvi, zdieľaním ihiel, zubných kefiek, holiacich strojčekov atď., a potom sa dostane do krvi normálnych ľudí.
Sexuálny prenos: Vírus hepatitídy B, podobne ako HIV, sa môže prenášať sexuálnym kontaktom a telesnými tekutinami.
Vakcína proti hepatitíde B
Vakcína proti hepatitíde B je špeciálny liek používaný na prevenciu proti hepatitíde B. Po očkovaní môže imunitný systém stimulovať tvorbu ochranných protilátok, táto protilátka existuje v ľudských telesných tekutinách, akonáhle sa objaví vírus hepatitídy B, protilátka okamžite zareaguje na jej odstránenie , zabrániť infekcii a nepoškodzovať pečeň, aby ľudské telo malo imunitu na prevenciu hepatitídy B, aby sa zabránilo infekcii hepatitídy B. Vakcína proti hepatitíde B je najúčinnejším spôsobom prevencie infekcie vírusom hepatitídy B.
Vakcína proti hepatitíde B je rozdelená do dvoch kategórií: vakcína proti hepatitíde B získaná z krvi a vakcína proti hepatitíde B založená na genetickom inžinierstve, z ktorých vakcína proti hepatitíde B založená na genetickom inžinierstve sa delí na vakcínu proti kvasinkovej hepatitíde B a vakcínu proti CHO hepatitíde B. V súčasnosti Čína väčšinou používa vakcínu proti hepatitíde B na základe genetického inžinierstva a podiel vakcíny proti kvasinkovej hepatitíde B v roku 2019 je približne 97 %.
Vakcína proti hepatitíde B je účinnou zbraňou na prevenciu hepatitídy B. Pretože HBV nemôže rásť a množiť sa in vitro tkanivové bunky, nie je možné vyrobiť vakcínu tradičnými metódami. Od Blumbergovho objavu HBsAg v sére v roku 1964 štúdie zistili maximálne 1013 častíc HBsAg na mililiter séra a v populácii je viac asymptomatických nosičov, čo poskytuje podmienky na výrobu vakcín získaných z krvi. Koncom sedemdesiatych rokov vyvinuli Maupas a Hilleman podjednotkovú vakcínu proti hepatitíde B. Experimentálne výsledky potvrdili, že vakcína zohrala dobrú úlohu pri prevencii infekcie vírusom hepatitídy B. Krajiny pripravovali vakcínu proti hepatitíde B, hlavne s použitím krvi asymptomatických nosičov vírusu hepatitídy B, táto vakcína je prvou generáciou vakcíny proti hepatitíde B, ktorá je tiež známa ako vakcína proti hepatitíde B získaná z krvi. V roku 1979 Čína tiež vyvinula podjednotkovú experimentálnu vakcínu, ktorá sa ukázala ako bezpečná a účinná pri imunizácii populácie. Vďaka rozvoju molekulárnej biológie sa otvoril spôsob prípravy vakcíny proti hepatitíde B genetickým inžinierstvom. Jeho základným princípom je klonovanie génu HBSAG do plazmidu, potom transfekcia do kvasinkových buniek alebo buniek cicavcov a expresia povrchového antigénu prostredníctvom génovej rekombinácie a bunkovej kultúry. Vakcína proti hepatitíde B vyrobená metódou genetického inžinierstva môže mať rovnaký imunitný účinok ako vakcína získaná z krvi.
Proces výroby vakcíny proti hepatitíde B
Technológia filtrácie s tangenciálnym tokom má výhody miernej a nízkej šmykovej sily, flexibilnej prevádzky, dlhej životnosti produktu a nízkych nákladov a ľahko sa zväčšuje. Rieši dva technické problémy ľahkého blokovania membrány počas koncentrácie častíc a ľahkej agregácie v dôsledku citlivosti na šmykovú silu a je široko používaný v biofarmaceutických a biologických výskumných oblastiach, ako sú vakcíny. Z výrobného procesu vakcíny proti hepatitíde B je vidieť, že výroba krvnej vakcíny proti hepatitíde B aj výroba geneticky upravenej vakcíny proti hepatitíde B sú neoddeliteľné od technológie filtrácie s tangenciálnym prietokom a filtrácia s tangenciálnym prietokom prechádza celou výrobou hepatitídy. B vakcína.
1 Vakcína proti hepatitíde B získaná z krvi: Vakcína proti hepatitíde B získaná z krvi sa vyrába z plazmy asymptomatických nosičov hepatitídy B, po zahustení a prečistení sa extrahuje účinný antigén HBsAg a po inaktivácii sa pridá adjuvans hydroxid hlinitý. Vakcína proti hepatitíde B môže zabrániť a kontrolovať hepatitídu B po naočkovaní do ľudského tela. Bola zavedená komplexná technológia čistenia vysokotitrovej plazmovej suroviny viacnásobnou zónovou ultracentrifugáciou, ultrafiltráciou kombinovanou s enzymatickým spracovaním a trojstupňovým procesom inaktivácie gastroenzýmu, močoviny a formaldehydu.
2 Geneticky upravená vakcína proti hepatitíde B: Geneticky upravená vakcína proti hepatitíde B je podjednotková vakcína proti hepatitíde B (HBsAg), ktorá využíva modernú biotechnológiu na konštrukciu génu expresie povrchového antigénu vírusu hepatitídy B do plazmidu klonovaného do pivných kvasníc alebo buniek CHO. (bunky vaječníkov čínskeho škrečka) a rekombinantné kvasinky alebo bunky CHO sa kultivujú, aby exprimovali podjednotku povrchového antigénu hepatitídy B. Po fermentácii, fragmentácii buniek a sérii mikrofiltrácií, ultrafiltrácii, adsorpcii na silikagéli, elúcii a iných procesoch a potom pomocou hydrofóbnej chromatografie môže čistota antigénneho proteínu produktu dosiahnuť viac ako 99 %.
O Guidlingu
Guidling Technology je národný high-tech podnik so zameraním na biofarmaceutiká, bunkovú kultúru, čistenie a koncentráciu biomedicíny, diagnostiky a priemyselných tekutín. Úspešne sme vyvinuli odstredivé filtračné zariadenia, ultrafiltračné a mikrofiltračné kazety, vírusový filter, TFF systém, hĺbkový filter, duté vlákno atď., ktoré plne spĺňajú aplikačné scenáre biofarmaceutík, bunkových kultúr atď. Naše membrány a membránové filtre sú široko používané pri koncentrácii, extrakcii a separácii predfiltrácie, mikrofiltrácie, ultrafiltrácie a nanofiltrácie. Naše mnohé produktové rady, od malých jednorazových laboratórnych filtrácií až po výrobné filtračné systémy, testovanie sterility, fermentáciu, bunkové kultúry a ďalšie, spĺňajú potreby testovania a výroby. Guidling Technology sa teší na spoluprácu s vami!