Aký je ergonomický dizajn držiaka kaziet TFF?
Ak pracujete v biofarmaceutickej výrobe, spracovaní bunkových kultúr alebo v akejkoľvek oblasti, ktorá sa spolieha na filtráciu s tangenciálnym prietokom (TFF), viete, aké dôležité je pre váš pracovný postup aj to najmenšie zariadenie. Som Sarah, špecialista na TFF zariadenia s 12-ročnými skúsenosťami v tomto odvetví, a na vlastnej koži som videl, koľko tímov prehliada rozdiel, ktorý robí dobre navrhnutý držiak kaziet TFF – kým sa nezaoberajú komplikovaným, časovo náročným nastavením, opakovanými prerušeniami procesov alebo dokonca narušením integrity vzorky. Dnes by som chcel rozobrať ergonomický dizajn, ktorý robí z držiaka kaziet TFF nielen kus hardvéru, ale aj pracanta, ktorý zaistí hladký chod vašich operácií.
Začnime od základov: TFF kazety sú tenké ploché zariadenia s polopriepustnými membránami, ktoré sa používajú na filtrovanie, koncentrovanie alebo výmenu kvapalín. Úlohou držiaka kaziet TFF je bezpečne namontovať tieto kazety počas spracovania, nasmerovať tok správnymi cestami, aby sa zabránilo úniku, zabezpečil rovnomerný tok a chránil jemné povrchy membrán. Ergonomický dizajn tu však nie je len o tom, aby sa niečo „ľahko držalo“ – je to o sústredení potrieb ľudí, ktorí s tým každý deň prichádzajú do styku: laboratórnych technikov, procesných inžinierov a tímov údržby. Keď navrhujete ergonómiu, znížite ľudskú chybu, skrátite čas nastavenia a čistenia a znížite riziko úrazov na pracovisku – a to všetko pri zvýšení konzistentnosti procesov.
Jednou z najviac prehliadaných ergonomických vlastností dobrého držiaka kaziet TFF je jeho veľkosť a rozloženie hmotnosti. Tradičné držiaky sú často objemné, vyrobené z ťažkých kovov, s kazetami naskladanými tak tesne, že tápanie pri ich zasúvaní alebo vysúvaní znamená ohýbanie, skrútenie alebo namáhanie zápästí. Keď sme sa rozhodli navrhnúť našu linku, hovorili sme s viac ako 30 zamestnancami laboratórií v prvej línii a operátormi procesov a ich hlavnou sťažnosťou boli zranenia spôsobené opakovaným pohybom pri manipulácii s držiakmi, ktoré boli príliš ťažké na manévrovanie vo výške lavice. Preto je náš držiak kaziet TFF (odkaz na /držiak z nehrdzavejúcej ocele/0-1-držiak z nehrdzavejúcej ocele/tff-kazety-držiak.html) precízne vyrobený z nehrdzavejúcej ocele 316L – odolnosť a kompatibilita na čistenie, ale s ľahkým rámom vyváženým tak, aby ťažisko bolo pri montáži na úrovni hrudníka. Už žiadne naťahovanie, aby ste dosiahli na hornú kazetu, alebo hrbenie sa pri zdvíhaní ťažkého stohu; Operátori môžu zasunúť kazety na miesto, pričom pohodlne stoja, s minimálnym zaťažením chrbta alebo ramien.
Ďalej si povedzme o prístupe a manipulácii so samotnými kazetami. Kazety TFF majú jemné okraje membrány, ktoré sa pri zlom stlačení ľahko roztrhnú a väčšina držiakov vyžaduje zatlačenie kaziet do tesných štrbín, ktoré môžu tiež privrieť prsty. Náš dizajn obsahuje široké, vystužené kazetové kanály s hladkými, zaoblenými hranami – žiadne ostré rohy, ktoré by zachytávali rukavice alebo pokožku. Každý kanál má presne opracované vodiace lišty, ktoré vám umožňujú zasunúť kazetu na miesto len jednou rukou, aj keď máte nasadené nitrilové alebo latexové rukavice, s ktorými sa nedá obchodovať pri sterilnom spracovaní. Pridali sme tiež rýchloupínací systém namiesto starých skrutiek alebo svoriek, ktorých utiahnutie a uvoľnenie trvá niekoľko minút. S naším držiakom jediné otočenie ergonomického, nekĺzavého gombíka zaistí všetky kazety v priebehu niekoľkých sekúnd, takže strávite menej času nastavovaním a viac času overovaním procesu. To je obrovská výhra pre tímy, ktoré pracujú na tesných časových plánoch počas klinických skúšok alebo škálovaných dávok.
Veľkú úlohu v účinnosti prietoku zohráva aj ergonómia, ktorá je priamo viazaná na dizajn držiaka kaziet. Ak je držiak zle zarovnaný, prietok môže byť cez membrány kazety nerovnomerný, čo vedie k nekonzistentným rýchlostiam toku, nižším výťažkom alebo dokonca k zanášaniu membrány. Videli sme, že keď majú držiaky nesprávne zarovnané porty, operátori strácajú hodiny riešením problémov s prietokom namiesto spúšťania vzoriek. Náš držiak kaziet TFF má farebne označené, označené vstupné a výstupné porty, ktoré sú rozmiestnené v štandardnej, priemyselne kompatibilnej šírke, takže hadičky môžete pripojiť rýchlo bez toho, aby ste museli hľadať zodpovedajúce veľkosti alebo vynútiť pripojenia. Umiestnenie portov je tiež umiestnené v pohodlnej výške pre nastavenia na stole alebo na lyžiach – nie je potrebné krútiť rukou, aby ste dosiahli port, ktorý je príliš nízky alebo príliš vysoký. Pridali sme aj vstavané tlakomery, ktoré sú naklonené o 30 stupňov smerom k operátorovi, takže môžete na prvý pohľad skontrolovať hodnoty tlaku, keď stojíte na pracovnej stanici, nemusíte sa zohýbať ani sa vzďaľovať od držiaka. Táto malá zmena znižuje chyby spôsobené nesprávnym čítaním meradiel a šetrí čas pri rutinných kontrolách kvality.
Čistenie a údržba sú dve oblasti, v ktorých má ergonomický dizajn veľký rozdiel, no málokedy sú uprednostňované. Po spustení TFF je potrebné držiaky medzi jednotlivými dávkami úplne rozobrať, vyčistiť a dezinfikovať a tento proces môže byť hlavným zdrojom ergonomického stresu, ak nie je správne navrhnutý. Náš držiak kaziet TFF je úplne bez náradia: každý komponent, od koncových uzáverov až po rozpery kaziet, sa dá rozobrať bez kľúčov alebo špeciálnych nástrojov. Dištančné podložky sú tiež ľahké – každá z nich váži menej ako 50 gramov, takže počas čistenia nemusíte zdvíhať ťažké diely znova a znova. Na každú koncovku sme zahrnuli aj široké rukoväte s drážkou pre prsty, takže ich môžete skrútiť a stiahnuť aj mokrými rukami alebo hrubými rukavicami, pričom nie je potrebné skĺznuť. Pre tímy, ktoré používajú systémy automatického čistenia na mieste (CIP), je náš držiak navrhnutý s hladkými povrchmi bez štrbín, ktoré eliminujú ťažko dostupné rohy, kde sa môžu usadzovať zvyšky. Už žiadne čistenie úzkych miest malými kefkami, ktoré môže spôsobiť únavu rúk a porezanie. To skracuje čas čistenia až o 30 % v porovnaní so staršími dizajnmi držiakov na základe spätnej väzby od biotechnologického klienta, ktorý minulý rok prešiel na našu líniu držiakov.
Samozrejme, spracovanie TFF nie je univerzálne, takže ergonomický dizajn musí byť prispôsobený rôznym veľkostiam kaziet a procesným mierkam. Ponúkame rad držiakov, ktoré zodpovedajú rôznym potrebám, pričom všetky sú vyrobené podľa rovnakých ergonomických princípov. Pre výskum a vývoj v malom meradle alebo výrobu v malých sériách je náš držiak 0,1㎡ mini kaziet (odkaz na /držiak z nehrdzavejúcej ocele/0-1-držiak z nehrdzavejúcej ocele/0-1-mini-kazety-držiak.html) navrhnutý pre stolové použitie, s kompaktnou veľkosťou, ktorá sa zmestí na štandardné laboratórne lavice s jednoduchým umiestnením, pre laboratórne lavice. Pre stredne veľké pilotné operácie držiak z nehrdzavejúcej ocele 0,5-2,5㎡ (odkaz na /držiak z nehrdzavejúcej ocele/0-1-držiak z nehrdzavejúcej ocele/0-5-2-5-držiak z nehrdzavejúcej ocele.html) vyvažuje kapacitu s manévrovateľnosťou s rámom, ktorý je dostatočne ľahký a pilotný priestor na pohyb medzi vozíkom. Špeciálne pre ultrafiltračné aplikácie je náš držiak ultrafiltračných kaziet (odkaz na /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/ultrafiltration-cassettes-holder.html) navrhnutý tak, aby vyhovoval ultrafiltračným kazetám s vysokým prietokom, s rovnakým ergonomickým prístupom a dizajnom portov, aby držal krok s vyšším objemom spracovania bez obetovania. Navrhli sme aj náš držiak filtra TFF (odkaz na /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-filter-holder.html) tak, aby zodpovedal rovnakému ergonomickému rámcu, takže celé nastavenie TFF je konzistentné, čím sa redukujú krivky učenia pre nových operátorov.
Chcem, aby bolo jasné: ergonomický dizajn nie je pre držiaky kaziet TFF „to, čo sa dá mať“, je to základná časť vybavenia budov, ktoré podporuje bezpečné, efektívne a spoľahlivé biologické spracovanie. Pracoval som s tímami, ktoré vynechali ergonomické funkcie, aby vopred ušetrili pár dolárov, len aby som čelil týždňom stratenej produktivity v dôsledku práceneschopnosti zamestnancov v dôsledku opakovaných zranení z námahy alebo dávok zničených ľudskou chybou zo zle navrhnutých držiakov. Investícia do ergonomicky navrhnutého držiaka znamená investíciu do pohody vášho tímu a konzistentnosti vášho procesu.
Ak chcete upgradovať svoje nastavenie TFF a zažiť rozdiel, ktorý môže priniesť premyslený ergonomický dizajn, sme tu, aby sme vám pomohli. Náš tím s vami môže spolupracovať pri hľadaní správneho držiaka pre vašu konkrétnu aplikáciu, či už prevádzkujete malý výskum a vývoj alebo rozsiahlu výrobu, a odpovie na akékoľvek otázky týkajúce sa nastavenia, kompatibility a prispôsobenia. Spolupracujeme s laboratóriami a biovýrobcami na celom svete, aby sme vytvorili zariadenia, ktoré pracujú rovnako tvrdo ako vy, s pohodlím operátora a efektivitou procesov v centre každého rozhodnutia o dizajne. Obráťte sa ešte dnes na náš tím, aby sme prediskutovali vaše potreby držiakov kaziet TFF a ako môžeme podporiť vaše operácie.
Referencie
- Americká asociácia priemyselnej hygieny. (2020). Ergonomické pokyny pre laboratórne vybavenie. Tlač AIHA.
- Rathore, AS, & Yu, L. (2019). Zväčšenie a validácia procesov v biofarmaceutickej výrobe. Wiley.
- Národný inštitút pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci (NIOSH). (2021). Poranenia z opakovaného napätia v laboratórnych podmienkach. Publikácia NIOSH č. 2021-105.
- asociácia TFF. (2022). Najlepšie postupy pre manipuláciu a spracovanie kazety s tangenciálnym prietokom. Technický bulletin asociácie TFF.
- Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO). (2018). ISO 13485:2016 – Zdravotnícke pomôcky – Systémy manažérstva kvality – Požiadavky na regulačné účely. ISO.