Zaistenie bezpečnosti produktu: Usmernenie vysokoúčinných vírusových filtrov pre biofarmaceutickú výrobu
Zaistenie bezpečnosti produktu: Usmernenie vysokoúčinných vírusových filtrov pre biofarmaceutickú výrobu
Úvod
Vírusová kontaminácia v biofarmaceutickej produkcii je obzvlášť znepokojujúca, predovšetkým so zameraním na endogénne vírusy v bunkových líniách a exogénne vírusy zavedené počas výrobných procesov. Vírusové filtre sú účinné pri odstraňovaní vírusov, pričom sa spoliehajú na robustné retenčné mechanizmy založené na veľkosti. V porovnaní s chromatografickými krokmi ponúkajú vírusové filtre predvídateľné zadržiavanie vírusov v širokej škále vírusov.
Guidling v súčasnosti ponúka vírusové filtre navrhnuté špeciálne pre farmaceutický priemysel, ktoré slúžia ako vysoko účinná fyzická bariéra na odstránenie vírusov.
Vlastnosti
Vysokoprietoková filtrácia proteínových roztokov
Vysoká miera regenerácie bielkovín
Špeciálne upravené membrány zabraňujú upchávaniu filtra a zvyšujú filtračnú kapacitu
Špecifická adsorpcia nečistôt, dokonca aj vírusov menších ako je veľkosť pórov membrány, je možné účinne odstrániť
Vysoká kvalita stability, škálovateľnosti a bezpečnosti
100% testovanie integrity každého produktu
Dynamické záťažové testovanie zabezpečuje vysokú kapacitu pri vysokých prietokoch
Stabilné fyzikálne a chemické vlastnosti s rozsiahlou pH kompatibilitou
Zabezpečenie kvality
Prísny systém kvality výroby zabezpečuje vysoký prietok a vysokú kapacitu filtra na odstraňovanie vírusov, ako aj retenčnú kapacitu parvovírusu.
Nezávislé testovanie každého produktu zaisťuje integritu membránového modulu.
Záver
Riadenie vysoko účinných vírusových filtrov zohráva kľúčovú úlohu v biofarmaceutickej výrobe, pričom zaisťuje bezpečnosť produktov. Použitím vysokovýkonných vírusových filtrov Guidling môžete zaručiť bezpečnosť a kvalitu biofarmaceutických produktov.
